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        08月

        非特殊化妝品備案要點

        作者: admin admin 點擊: 356

        1、產品包裝上,一定要寫警示語嗎? 中文產品名稱 是否一定要標在正面?(法規中說的是標注在主視面)
         
        答:產品標準中要求標示警示語的,強制標示,另使用的產品原料在《2015版化妝品生產技術規范》中有標示警示語要求的,強制標示,其余情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。
         
        2、有些產品執行標準,以前用的是行標,現在新出國標,如何標識?
         
        答:若國標為強制國標GB,而不是推薦性國標GB/T,則在強制性國標GB正式實施日期以前,仍可標示行標,但在強制國標GB正式實施以后,就必須按照新標準要求生產和標示產品。
         
        3、精油產品的品名如何書寫?薰衣草精油,和腎部保養精油可以嗎?
         
        答:可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由于可能涉及“暗示醫療作用”,不建議使用人體器官作為精油名稱。
         
        4、標簽中能否有這個詞“適用人群” ?
         
        答:標簽相關法規標準中未對此作出限定,企業可根據情況自行標示。
         
        5、如果加工廠的委托方是國外的,委托方的信息是否一定要翻譯成中文?
         
        答:標準規定進口產品可不表示生產者名稱和地址,若不是進口產品,則強制標示生產者名稱和地址,而且需用規范漢字標示,漢字字體大于英文。
         
        6、產品命名中不能用字母,那BB 霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?如不符合,該怎樣調整?
         
        答:BB霜、CC霜屬于通俗名稱。
         
        7、如果產品配方是合格的,但產品名稱命名不符,怎么辦?用不符的名稱做的檢測報告,還能用嗎?一個產品名稱是否對應一個配方?
         
        答:若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求,備案可能無法通過,備案檢測機構也不會受理。
         
        8、備案資料提交,和備案檢測,哪個先做? 如果先送檢了,備案資料提交時發現配方不符,此檢驗報告還能用嗎?(檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過?)
         
        答:備案檢測機構不對企業提供資料的真實性負責,無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求,真實全面的提供產品的配方成分,申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。
         
        9、配方表中,復配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什么,怎么辦?
         
        答:法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。
         
        10、如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食藥監網站上的有些不同,怎么辦?
         
        答:企業應保證產品包裝上的成分與提交到食藥監網站上的成分基本一致,但特殊情況除外,如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱,但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。
         
        11、如果產品包裝上英文大于中文,上傳包裝做非特備案,是否可以通過?
         
        答:依照現行的標簽法規和標準要求,產品包裝上相對應的中英文,英文字號不得大于中文字號。
         
        12、風險評估報告是加工廠自己做,并且留檔被查嗎? 是否需要上傳到食藥監網站?
         
        答:風險評估報告由企業自己制作,留檔備查,無需上傳到備案平臺。
         
        13、委托方和被委托方怎么備案?
         
        答:雙方都需要備案。登錄國家食品藥品監督管理局網站,國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。注意:委托方先備案,備案號交給被委托方關聯備案即可。
         
        14、網上備案之前是不是必須先送樣檢測?
         
        答:2017年8月3日,廣州市食藥監局發布《關于填報國產非特殊用途化妝品備案檢驗信息通告》(以下簡稱《通告》)指出,廣州市化妝品企業在“國產非特殊化妝品備案系統”填報產品備案申請資料時,需一并填寫產品送檢機構及檢驗報告的信息。
         
        其他備案平臺目前備案時不需要上傳檢驗報告,但是備案后2個半月內需要檢查備案資料,包括檢驗報告?,F場審核資料,如超期將通報責令整改。
         
        15、美容化妝品工具,如修眉刀,沐浴露、洗臉皂是否要非特備案?
         
        答:美容化妝品工具,如修眉刀,化妝刷等不需要備案,但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬于化妝品,需要備案。
         
        16、某款產品已經停產,是否需要注銷備案信息?
         
        答:若市場上仍有流通建議暫不注銷,但是生產企業不再生產已備案的產品時,應主動告知原備案的省級食品藥品監督管部門,原備案的省級食品藥品監督管理部門對告知情況予以備案。
         
        17、上傳照片需注意什么?
         
        答:新規要求提供產品制成成品包裝的實物照片,而不是包裝設計圖,這對于新產品來說就比較麻煩,因為備案和上市之間有一段時間差,一旦備案不通過,或者產品包裝需要修改,那么這之間就會出現不可避免的成本消耗。還有,對于組合成套產品如何進行非特備案,單品備案,照片平面圖務必有單品平面、立體圖和套盒大合照!
         
        對于委托加工的產品如何進行非特備案,這在不同地方的食藥監局的管理口徑是不一致的,有的地方能通過,有的地方不能通過。
         
        還有,對于組合成套產品如何進行非特備案,相關規定也不細致,不統一,那么企業也只能先把每一個單個產品先備案,再等待進一步的政策對組合套裝做出細化規定。
         
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